替尔泊肽获批单药治疗成人2型糖尿病（T2DM）

2月11日，礼来创新双靶点药物穆峰达®（替尔泊肽注射液）获得国家药品监督管理局批准，新增用于成人2型糖尿病（T2DM）单药治疗。这一适应症的获批，标志着该药物完成了从联合治疗到单药起始的完整循证布局，为中国早期糖尿病患者提供了全新治疗选择。

该批准基于专门面向中国早期T2DM患者开展的SURPASS-CN-MONO研究，该研究由中国人民解放军总医院内分泌科主任母义明教授牵头展开，覆盖全国28家研究中心，纳入200余例中国成人T2DM患者。研究结果显示，经过40周治疗，患者在血糖水平和体重方面均取得具有临床意义的改善，同时未观察到低血糖风险增加。

母义明表示，早期血糖控制对于糖尿病患者的长期管理至关重要。“对于糖尿病患者而言，早期良好的血糖控制是科学管理慢病、提升生活质量的基石，为降低远期并发症风险奠定坚实基础。”

这一判断与我国当前糖尿病管理面临的现实挑战相呼应。公开数据显示，目前近一半的中国糖尿病患者血糖控制未达到标准（HbA1c≥7.0%）。根据既往研究，对于新诊2型糖尿病患者，及早进行血糖和体重的综合管理，有助于延缓疾病进展。替尔泊肽单药治疗适应症的获批，为临床医生在这一窗口期进行积极干预提供了新工具。