精准诊断联盟成立 ADC领拓者第一三共推动中国肿瘤精准诊疗发展

11月6日，在第五届进口博览会（以下简称“进博会”）上，阿斯利康、第一三共、和黄医药、罗氏诊断、艾德生物、安必平、迪英加科技、衡道病理、睿昂基因、泛生子等10家制药与诊断企业高层领导亲临进博会现场，共同按下启动手印，宣告MET HER2精准诊断联盟正式成立。作为联盟重要成员之一，第一三共将协同联盟成员积极推动HER2靶点肿瘤患者创新诊断方案在中国落地，为中国患者带来更加精准的创新医疗解决方案，开启中国HER2诊疗结合新生态，助力开放、合作和创新的本土医疗生态圈健康发展。

“在肿瘤精准治疗时代，个体化精准治疗极大提升了肿瘤患者的五年生存率。药物开发诊断策略的整体考虑，以推动治疗发展患者获益，成为业界共识。”第一三共中国肿瘤事业总部总经理王颖怡深有体会地说：“制药企业与诊断企业的联合，互通协作，可以更好、更快地诊断患者，让他们有机会接受更好地创新治疗。第一三共作为抗体药物偶联物（ADC）领拓者，我们倡导构建诊疗一体化新生态，与联盟伙伴们共探精准诊疗服务于临床需要，为确立更优治疗方式提供更强有力的诊断支撑。第一三共还将依托前沿科技，加速创新ADC药物业化进程和可及性，推动肿瘤精准诊疗创新成果落地，力争早日让更多中国患者获益。” 

近年来，随着抗体药物偶联物（ADC）等新型药物的出现，不仅开创了肿瘤全新治疗方案，也促进相应精准诊断的发展。以HER2靶点为例，HER2阳性乳腺癌定义为IHC 3 +、IHC 2 +/ISH -， HER2阴性乳腺癌定义为IHC 0、IHC 1 + 或IHC2 +/ISH-，传统抗HER2药物对HER2低或中度表达无扩增的晚期乳腺癌治疗效果欠佳。

2022年8月，基于DESTINY-Breast04突破性的疗效，美国食品药品监督管理局（FDA）批准创新ADC药物获批适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种化疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）成人乳腺癌患者。这不仅预示着开启了“HER2低表达”乳腺癌的精准治疗时代，也意味着HER2乳腺癌临床分型和治疗标准颠覆性的变革。

此外，作为非小细胞肺癌（NSCLC）的罕见驱动基因之一，HER2突变与NSCLC的不良预后密切相关，可惜的是临床治疗一直未有突破。2022年8月，FDA加速批准ADC药物用于治疗经FDA批准的方式检测出肿瘤存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过一种系统性治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这一疗法打破20年来治疗僵局，成为全球首个针对HER2突变NSCLC患者的药物，开创NSCLC治疗格局。目前，已有多个针对非小细胞肺癌HER2检测专家共识发布。

作为全球肿瘤ADC领域的领拓者，第一三共的创新之路远不止于HER2靶点。依托独特的世界领先的DXd-ADC技术平台，第一三共在ADC领域进行了多靶点、多适应症的研发拓展，深耕肿瘤治疗新靶点，加速创新医疗成果的实现转化。目前，第一三共已拥有立足全球创新前沿的丰富产品管线，除HER2外，在TROP2，HER3，B7-H3，CDH6都看到的阶段性研究成果。第一三共中国总裁内田祥夫表示：“搭着进博快车，MET HER2精准诊断联盟的成立，将为精准诊疗带来‘中国方案’。第一三共将继续携手联盟伙伴，共建中国精准诊断生态圈，助力本土医疗健康发展。未来，我们将继续加快创新药研发和引进步伐，以满足更多患者高度未被满足的治疗需求，为成为‘为社会可持续发展做出贡献的创新型全球医疗保健公司’而不断努力。”