三个新冠肺炎疫苗应急获批进入临床试验能否保障安全性？王军志院士：标准不降低
2020-04-14 16:16
环球网
【环球网报道】4月14日15时，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。
会上有记者提问：目前有三个新冠肺炎疫苗通过应急审批进入临床实验，应急审批速度如此之快，疫苗的安全性能否得到保障？
中国工程院院士王军志回应说，疫苗本身是用于健康人的特殊药品，安全性是第一位的。
他表示，在应急审批过程中，始终坚持尊重科学、遵循规律、以安全有效位根本的方针，坚持特事特办。在这个过程中，很多研发的步骤由串联改为并联，严审联动，滚动提交研发材料，随交随时审评。在标准不降低的情况下，通过无缝衔接，大大提高了研发的效率和审批的效率做到最大化。
同时，在安全方面，主要由临床前的研究决定的，所以在安全性、有效性的相关动物试验，相关法规全部完成，其中包括急性毒性使用、免疫原性实验、动物攻毒保护实验，这些都要达到要求才可以上临床，因为这要充分保证上临床以后受试者的安全。
责编：李青云
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