南京高淳：加强口腔器械监管，守护群众口腔安全

近日，南京高淳区市场监督管理局开发区分局联合医疗器械科，针对口腔医疗领域的医疗器械安全，开展了一次全覆盖的专项检查行动。此次行动旨在进一步规范口腔诊所医疗器械的购进与使用行为，有效消除行业内的安全风险隐患，切实保障人民群众的口腔健康。

一是查找隐患，督促使用主体自查。开发区分局督促各口腔诊所严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》的要求，围绕医疗器械的供方资质审查、验收、储存、使用、养护等环节，开展风险隐患自查工作。重点查看是否存在过期、失效、淘汰、无产品合格证明的医疗器械，并要求各诊所及时提交自查报告，以确保牙科器械的安全使用。

二是突出环节，开展全覆盖监督检查。开发区分局对辖区内的口腔诊所进行了全面的监督检查。一查购进环节，严查口腔诊所使用的医疗器械是否从合法企业购进，是否保存了购进发票、索要了经营资质，并建立了完整的供货方档案；二查使用环节，检查口腔诊所是否使用了未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械；三查养护储存环节，检查医疗器械的储存环境是否符合规定，是否按时完成了医疗器械的养护，并建立了完整的养护记录。

三是广泛宣传，提升主体责任意识。开发区分局通过线上宣传与线下走访相结合的方式，普及了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。同时，现场指导口腔医院工作人员做好医疗器械的采购、验收及定制式义齿的质量追溯等工作，严格按照说明书进行贮存、使用、维护等。这一举措旨在提升辖区内口腔医院的风险管控意识，守好用械安全关。

下一步，高淳区市场监督管理局开发区分局将实施常态长效监管机制，加强对药械使用单位的监督检查力度。对于检查中发现的问题，将持续跟踪督查，确保整改落实到位、消除安全隐患，形成闭环管理。同时，督促医疗机构健全并落实管理制度，以实际行动保障人民群众的安全，为广大人民群众的口腔健康筑起一道坚实的防线。（王凯）