好消息！武汉产核酸测试盒将于近期面市
2020-01-28 18:07
湖北日报
湖北日报讯(记者张茜)1月28日，湖北日报全媒记者从省药监局获悉，该局开通“绿色通道”，启动医疗器械应急审批程序，全力服务新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控需要。
华大基因是国家药监局批准的7家新型冠状病毒检测试剂盒生产企业之一。1月27日，省药监局接到武汉华大智造有限公司、华大生物科技(武汉)有限公司关于增加三类临床诊断试剂、临床检验分析仪器生产范围的许可申请后，立即启动医疗器械应急审批程序，开辟绿色快速审批通道，全力加快审批审评速度。现场仅用8小时完成相关审批审评，当日核发两家企业的医疗器械生产许可证，保证武汉华大智造有限公司 2019新型冠状病毒基因测序系统和华大生物科技(武汉)有限公司的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒第一时间上市，全力服务疫情防控需要。
连日来，省药监局走访全省口罩、人体测温仪、抗病毒药品的生产和批发企业，了解生产经营情况，督促企业落实主体责任，保证产品质量安全和供应。配合有关部门和地方，协调高德红外、黄冈稳健、枝江奥美等企业全力生产，要求国控湖北、九州通等药品批发企业加强市场供应，要求零售药店依法诚信经营，以保障疫情防控所需产品的质量安全和市场供应。
同时，省药监局主动对接国家药监局，配合做好对医用口罩、防护服、诊断试剂、抗病毒药品等疫情防控所需产品的应急审评审批。
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